Dünya ilaç pazarı, 2025 itibarıyla 1.6 trilyon dolarlık devasa bir büyüklüğe ulaşırken, sektörün Ar-Ge ve kalite süreçlerine yaptığı yıllık yatırım 50 milyar doları aşıyor. Yapay zeka gibi teknolojiler, sektöre yıllık 100 milyar dolara varan ek ekonomik değer katma potansiyeli taşıyor. Ancak bu potansiyelin tam olarak hayata geçmesi, güçlü dijital altyapılar ve sıkı regülasyonlara uyumluluk gerektiriyor. İşte bu noktada, Türk yazılım şirketi Bimser, ilaç endüstrisinin en kritik ihtiyaçlarından biri olan regülasyon uyumluluğu alanında önemli bir başarıya imza attı.
TÜRK YAZILIMINDAN DÜNYA STANDARTLARINDA BİR İLK
Bimser, 2.000'den fazla kurum tarafından kullanılan başarılı QDMS kalite yönetim yazılımını, ilaç sektörünün özel gereksinimlerine göre yeniden tasarlayarak "QDMS for Pharma" çözümünü geliştirdi. Bu yeni sürüm, uluslararası regülasyon danışmanlığı firması Conval Group'un yaptığı kapsamlı değerlendirmeler sonucunda, ilaç, biyoteknoloji ve medikal teknoloji endüstrileri için kritik öneme sahip GxP, GMP ve FDA 21 CFR Part 11 gibi global gerekliliklerle tam uyumlu hale getirildi. Bu gelişmeyle birlikte, Türkiye menşeli bir yazılım, ilk kez küresel ilaç otoriteleri tarafından kabul gören kalite standartlarıyla örtüşen bir yapıya kavuştu. Binlerce müşteri deneyimiyle kendini kanıtlamış QDMS, bu uyumluluk sayesinde Türkiye pazarındaki başarısının ardından dünyaya açılacak ilk yerli yazılımlardan biri olma yolunda ilerliyor.
MALİYETLER AZALIYOR, VERİMLİLİK ARTIYOR
QDMS for Pharma, ilaç ve medikal firmaların süreçlerini dijitalleştirerek ve regülasyonlara uyumlu hale getirerek operasyonel verimliliği artırmayı, hata ve riskleri minimize etmeyi hedefliyor. Bimser CEO'su Murat Atıcı, bu çözümle ilaç sektörü firmalarının regülasyon harcamalarında %20-30 oranında tasarruf sağlayabileceğini belirtiyor. Atıcı, öncelikli hedeflerinin Türkiye'deki ilaç, gıda, kozmetik ve medikal teknolojiler gibi regüle sektör şirketlerine bu yenilikçi çözümü sunarak, müşterilerinin Ar-Ge'den üretime kadar tüm süreçlerinde kalite standardını yükseltmelerine ve global itibarlarını güçlendirmelerine katkıda bulunmak olduğunu vurguluyor. Gelecek planları arasında ise yapay zeka destekli akıllı kalite yönetimi vizyonuyla, 2025 yılından itibaren QDMS ürünlerine yapay zeka özellikleri kazandırmak ve 2026 yılında da QDMS for Pharma'ya bu kabiliyetleri entegre ederek global pazarda daha iddialı adımlar atmak yer alıyor. Bu teknoloji, firmaların riskleri öngörmesine, süreç sapmalarını tespit etmesine ve veriye dayalı karar almasına olanak tanıyacak.
TÜRK MÜHENDİSLİĞİ GLOBALE YELKEN AÇIYOR
Conval Group Kurucu Ortağı Timur Kabadayı, Türk medikal sektöründeki ciddi bir validasyon açığını kapatacak QDMS for Pharma'nın, global standartlara göre doğrulanan yerli bir yazılım olarak iç pazarda önemli bir ihtiyaca çözüm sunacağına inanıyor. Kabadayı, Avrupa ve Amerika gibi büyük pazarlarda da ürünün başarılı olacağına dair inancını dile getiriyor. Geliştirilen çözüm, esnek mimarisi sayesinde yalnızca ilaç sektöründe değil; gıda, kimya, biyoteknoloji ve tıbbi cihaz üretimi gibi regülasyon yoğun sektörlerde de kullanılabilecek. Bu açılım, Türkiye'nin yazılım ihracatına katkı sağlarken, aynı zamanda ülkemizdeki yüksek uyumluluk zorunluluklarına sahip şirketlerin maliyetlerini düşürüp verimliliklerini artıracak. Bimser, bu adımla Türkiye'nin mühendislik gücünü global ilaç regülasyonlarına uyum kabiliyetiyle birleştirerek, güvenli ve geleceğe hazır bir kalite yönetimi standardını dünyaya sunuyor.
